普瑞克斯精准医药公司(PRAX)宣布,伏马曲汀针对局灶性发作癫痫的2/3期POWER1研究未达主要终点,公司暂停POWER2研究受试者招募以重新评估项目。
POWER1研究评估正在服一至三种抗癫痫药的局灶性发作癫痫成年患者使用伏马曲汀情况,主要终点是测量从基线期开始每月癫痫发作频率变化百分比。虽未达主要指标,但次要指标50%应答率达成,后半段高剂量(30毫克)时癫痫发作减少更明显。
治疗方案安全性良好,因不良事件停药比例低于10%,约90%伏马曲汀治疗组患者转入开放标签扩展研究。
公司总裁兼CEO称高剂量组积极信号、低停药率和可靠安全性令人鼓舞。公司将继续为瑞鲁曲汀和尤利卡他胺计划上市做准备。伏马曲汀是每日口服一次的治疗药,针对成人局灶性发作癫痫和全身性癫痫患者大脑钠通道。