药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，山东京卫制药有限公司的吸入用丙酸倍氯米松混悬液在中国健康志愿者中空腹状态下的人体生物等效性试验已启动。临床试验登记号为CTR20252610，首次公示信息日期为2025年7月7日。
该药物剂型为吸入用混悬液，用法为经口雾化吸入给药，每次1支，每周期单次给药，共两周期。本次试验目的是进行吸入用丙酸倍氯米松混悬液在中国健康志愿者中空腹状态下的人体生物等效性试验。
吸入用丙酸倍氯米松混悬液为化学药物，适应症为哮喘及改变支气管阻塞状态。哮喘是一种慢性气道炎症性疾病，症状有喘息、气促、胸闷、咳嗽等，常在夜间或清晨发作、加剧。支气管阻塞可由多种原因引起，导致通气障碍。诊断主要依靠症状、肺功能等检查。
本次试验主要终点指标包括Cmax、AUC0 - t、AUC0 - ∞；次要终点指标包括Tmax、t1/2、λz、Ct、AUC_%Extrap，以及生命体征、体格检查，血常规、尿常规、血生化、血妊娠（仅女性）、12 - 导联心电图和所有不良事件等。
目前，该实验状态为进行中（尚未招募）。
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